UNIDADES ESPECIALIZADAS

Ofrecemos servicios con los altos estándares de CALIDAD y PROFESIONALISMO, agregando

VALOR y SEGURIDAD a su Empresa.

Contamos con un Grupo de Expertos en el área que simplifica y agiliza los procesos cumpliendo todas las tareas necesarias para Registros Sanitarios.

“Desde la preparación de documentación hasta el sometimiento del Dossier a la COFEPRIS”

Nuestra experiencia se traduce en un compromiso firme con la seguridad del paciente.

Ofrecemos servicios en todas las actividades de rutina de Farmacovigilancia que van desde:

• Reporte Periódico de Seguridad

• Búsqueda científica de literatura internacional

• Procesamiento de reportes de caso individual, etc.

• Así como en actividades adicionales (desarrollo y ejecución de programas de farmacovigilancia)

• Plan de minimización de riesgos, etc.

En general, cualquier requerimiento que los titulares de Registro Sanitario necesiten en temas de Farmacovigilancia

Nos destacamos por asegurar colaborar con los Titulares de Registro Sanitario con la finalidad de dar un buen sustento en la seguridad y el rendimiento de los Dispositivos Médicos.

Nuestros servicios incluyen:

Evaluación de riesgos
Procesamiento de incidentes adversos
Desarrollo de Informes de Tecnovigilancia
Implementación de estrategias de mitigación.

Garantizamos la implementación de estándares rigurosos con base en toda la normatividad aplicable.

Ofrecemos Asesoría en sus Auditorías internas
Realizamos Auditorías externas a sus procesos
Desarrollo de Sistemas de Gestión de Calidad (elaboración de PNO’s)
Asesoría para la mejora continua en sus procesos, asegurando el cumplimiento de la normatividad aplicable para cada empresa.